赛隆药业入局超10亿肝病用药大品种门冬氨酸鸟氨酸注射液获批

2020-05-14 14:48:51

5月13日晚，珠海赛隆药业股份有限公司（以下简称"赛隆药业"或公司，002898）发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》。该药品主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。这是赛隆药业继近期注射用胸腺法新获批后，在肝病用药领域的又一次突破。

再下一城扩充肝病用药领域药品

据了解，门冬氨酸鸟氨酸是由门冬氨酸和鸟氨酸形成的稳定的二肽聚合物，门冬氨酸在三羧酸循环、谷胱甘肽以及核酸的代谢合成中发挥着重要作用，能够帮助修复受损的肝脏细胞，促进生成肝细胞中的能量，鸟氨酸则是通过参与尿素循环迅速降低体内的血氨水平。

血氨过高是一系列急慢性肝炎的主因，门冬氨酸鸟氨酸能降低血氨，其治疗机理是让血氨以无毒的形式排出，有效降低血氨浓度，从而实现肝细胞功能恢复，达到促进肝性脑病患者意识恢复等治疗效果，对急、慢性肝病引发的血氨升高及肝性脑病有显著疗效。

静脉注射门冬氨酸鸟氨酸可以改善持续性肝性脑病患者神经生理状态，降低餐后静脉血氨水平，可明显降低肝性脑病患者空腹血氨、餐后血氨，并改善HE分级及神经心理测试结果，缩短住院时间。

就在不久前，赛隆药业注射用胸腺法新获得注册批件，该药品适用于慢性乙型肝炎，可增强机体抗病毒、抗细菌免疫活性，而门冬氨酸鸟氨酸对各类肝脏疾病，如肝性脑病，药物性肝损，慢性肝炎，化疗及手术等因素所导致的肝脏损伤等都有良好的治疗效果，已经成为治疗各种肝脏疾病的主要治疗用药，门冬氨酸鸟氨酸注射液是对公司肝病治疗领域产品线的有益扩充。

国内市场超10亿有望贡献新增长点

根据智研咨询发布的《2019-2025年中国肝病药物行业市场专项调研及投资前景分析报告》显示，2017年肝病类药物销售额达到624.6亿元，同比增长12.4%，而最近10年，我国肝病用药市场年平均增长率已超过了20%，预计到2020年我国整体肝病市场规模将超千亿。

保肝护肝类药物作为肝病用药市场亚类里的大品种，而门冬氨酸鸟氨酸则是保肝护肝类药物类的重磅品种之一，有着广泛的药物使用市场。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂销售额超过10亿元。

值得注意的是，门冬氨酸鸟氨酸注射液已经列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，可用于肝功能衰竭的医保报销。此次门冬氨酸鸟氨酸注射液获药品注册批件，有利于公司开拓新的利润增长点。

加大研发投入进入新药密集收获期

赛隆药业秉承"以科技领先，成就健康事业"的宗旨，聚焦主营业务，加快产业升级，坚定走创新发展道路，门冬氨酸鸟氨酸注射液的成功获批也是公司近年在药品研发创新方面的有力体现。

年报显示，2019年公司研发投入3142万元，同比增长21.19%。2019年，赛隆药业相继取得包括氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加环素等5个制剂产品的药品注册批件，产品线持续扩围，进入新药密集收获期。

其中，近期获批的注射用胸腺法还被纳入国家卫健委和中医药管理局印发的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）的通知》，作为重型患者的诊疗的用药之一。

此外，赛隆药业还有多个药品正在积极推进审评，包括注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右兰索拉唑、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用多立培南等制剂品种以及多个原料药品种，业内人士分析，持续的新药扩充为公司提供了市场基础保障，新药上市销售以及进入医保放量，有望驱动业绩进一步增长。

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