福安药业氟马西尼注射液获药品补充申请批件

2023-05-08 20:40:05上海证券报·中国证券网

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福安药业5月8日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的氟马西尼注射液（注册分类：化学药品；规格：5ml：0.5mg）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，氟马西尼注射液用于逆转苯二氮类药物所致的中枢镇静作用，包括终止用苯二氮类药物诱导及维持的全身麻醉；作为苯二氮类药物过量时中枢作用的特效逆转剂；用于鉴别诊断苯二氮类、其他药物或脑损伤所致的不明原因昏迷。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品有5家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但其受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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