山西日报新媒体记者李倩倩报道 国内再添两款获批上市的新冠口服药。近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此,国内已有5款新冠口服药获批上市。
▲先诺欣和民得维附条件获批上市
(相关资料图)
这五款获批上市的新冠病毒感染治疗药物,效果和价格如何?适用于哪些人群?在山西能买到吗?应该如何购买?
国内已有5款新冠口服药获批上市
3款已供货国内
随着先诺欣和民得维这两款新冠病毒感染治疗药物的最新获批上市,目前国内已有5款新冠口服药获批上市。2022年,进口药辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装),国产药阿兹夫定片,以及进口药默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)先后获批上市。
目前,较早获批上市的辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片和莫诺拉韦胶囊均已供货国内,先诺欣和民得维在获批上市后将立即投产,再进入流通环节。
▲2022年2月11日,进口药辉瑞Paxlovid获批上市
▲2022年7月25日,国产药阿兹夫定片获批上市
▲2022年12月30日,莫诺拉韦胶囊获批上市
根据国家药监局官网介绍,5款新冠口服药均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,患者应在医师指导下严格按说明书用药。其中,辉瑞Paxlovid、先诺欣的作用靶点为3CL,而莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片、民得维则均为RdRp抑制剂。
从价格上来看,辉瑞Paxlovid的定价为1890元/一盒(30粒)、莫诺拉韦胶囊的定价为1500元/瓶(40粒),二者均已被纳入临时性纳入医保支付。1月18日,阿兹夫定片通过谈判降价,已成功进入2022年版国家医保药品目录,由此每瓶阿兹夫定片(35片)从270元的医保支付价格,降至175元左右。
1月31日,北京市医疗保障局发布最新获批上市的先诺欣首发报价公示,根据该公示,先诺欣首发报价750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)705-720元/盒。民得维暂未公布具体价格,不过根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》规定,以及国家医保局发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,先诺欣和民得维获批后,将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分。
阿兹夫定已覆盖山西主要医疗机构
患者凭新冠阳性证明即可开具
“您好,我想买一瓶阿兹夫定,可以直接医保支付吗?”1月30日,又有患者来到太原市杏花岭区敦化坊社区卫生服务中心,要求购买阿兹夫定,工作人员耐心解释道:“您需要出具7天内的新冠感染阳性证明,或者现场做一个抗原检测,检测结果是阳性,医师开具处方后,就能给您拿药。”春节前,敦化坊社区卫生服务中心最新到货了30瓶阿兹夫定,目前还剩少数几瓶,正在加紧备货中。
同样的场景,也发生在长治市长子县鲍店中心卫生院。“春节前就到货了一批阿兹夫定,患者出具阳性证明后,就能为患者开具药品。”鲍店中心卫生院院长乔向军介绍,阿兹夫定目前的价格仍是按照新冠药品医保临时支付政策,现行医保挂网价270元/瓶,4月1日起,将按2022年版国家医保药品目录的新价格执行175元/瓶。
据了解,当前阿兹夫定已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构,并且包括乡镇村级医院。截至2022年底,国内共有至少461家医院门诊可处方开具阿兹夫定。
在山西的多家省级三甲综合医院,患者可选择的新冠病毒感染治疗药物,则更加多元。“我们医院目前的新冠口服药物最充足的还是阿兹夫定,此外也还有辉瑞Paxlovid。”山西白求恩医院药学部主任李新文介绍,该院的辉瑞Paxlovid目前只能供新冠感染患者在入院治疗时使用,无法在门诊开具。
今年1月13日,新冠病毒感染治疗进口药物莫诺拉韦胶囊在中国市场首发。国药集团与默沙东签署战略合作框架协议,获得其在中国境内的经销权和独家进口权。1月20日,国药控股山西有限公司在收到莫诺拉韦胶囊后,第一时间将药品送达山西省肿瘤医院、山西省中西医结合医院、山西中医药大学附属医院、太原市第四人民医院以及山西省心血管病医院,完成该药在山西区域的首单配送。
多个线上平台可购买
线上付款后快递配送到家
除了前往医院或社区服务中心,还有另一个购买新冠病毒感染治疗药物的渠道——线上购买。目前,在淘宝、京东健康和美团买药等APP上,均可购买相关药品,线上付款后,即可快递配送到家。
以淘宝APP为例,打开APP后输入“新冠治疗药”,点击相关页面,即可进入阿里健康互联网医院的新冠感染便民门诊。在每天10时至21时,患者都可以通过该页面的“问诊开方”,与医生线上沟通病情,上传核酸检测或抗原检测阳性报告,在医生开具处方单后,就能支付购药费用,等待药品配送到家。可选择的新冠病毒感染治疗药物也很齐全,辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊均可选择。
▲线上问诊开方后,即可选购相关药品
目前,在京东健康点击“新冠治疗药咨询”,有辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊3种药物在售,患者可通过医师在线问诊开方,并上传阳性证明,医生将根据病情开具处方,下单购药后即可等待配送到家。此外,在美团买药搜索“新冠义诊”,可与医生线上问诊,上传阳性凭证后,购买辉瑞Paxlovid,价格为2170元/盒。
▲京东健康和美团买药也可线上购买相关药品
“需要注意的是,新冠病毒感染实际上没有‘特效药’,目前获批上市的药物是对抗病毒药。这些药物对新冠病毒有一定的阻碍病毒复制的作用,可以控制病情发展,减少转为重症的风险。但不能用于预防,仅用于确诊患者的治疗。”四川大学华西医院重症医学科教授康焰曾公开表示,新冠病毒感染治疗药物并无预防作用,不能治“未病”,新冠感染患者一定要在专业医生的指导下服药,才能达到药物利大于弊的作用,在家备药自行使用,有一定风险性。因此,并不建议公众盲目“囤货”相关药物。
据了解,目前国内还有10余个处于研发阶段的新冠口服药正在排队等待审评。有的已完成三期临床试验,只待审批;还有的正在快马加鞭进行三期试验;还有不少已进入临床试验阶段。业内预测,2023年上半年有望迎来多个新冠口服药获批上市。
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