杭州临平区推行药品与医疗器械审批业务全程网办

2022-08-09 08:50:10杭州日报

“这也太快了，上午提交申请，下午就收到了审批通过的消息，在这样的高温天气下，不用专门跑去窗口排队，对我们来说简直是福音!”临平胡庆余堂大药房的办事人员华女士兴奋地表示。近日，华女士通过浙江省药品监督管理局政务平台，在线申请了药品经营许可证和二类医疗器械备案证两个事项，仅用半天就通过审批，体验了一把“全程网办”的便捷。

据悉，临平区自7月中旬起正式推行药品与医疗器械审批业务全程网办。此前，临平区市场监管局向辖区内6600余家相关企业发送了通知，并设立专人专职对企业办事人员进行实操指导，目前已累计办理相关业务500余件，实现100%“不见面审批”，企业“零跑腿”。

“以往，企业办理药品与医疗器械经营许可业务，要等网上预审通过后，再到窗口现场查阅资料，等候时间长、办理步骤多，影响审批效率。”临平区市场监管局相关负责人介绍，“现在，企业只需登录浙江省药品监督管理局政务平台，按要求提交申请材料，在线预审通过后，直接转入现场核查环节，基层所核查员在限定时间内完成现场核查，在线上传核查结果，注册分局即可准予许可并发放电子证书。”

推动药品与医疗器械审批业务全程网办是临平以数字化改革推动助企纾困的着力点。据了解，为解决企业在申报过程中碰到的办理难题，临平专门开通并公布了药品和医疗器械全程网办业务指导咨询电话，一对一进行答疑解惑，同时还在行政服务大厅设置了自助办理区，组织专人手把手指导办事人员进行网上申报。

“下一步，我们将趁热打铁，通过加强科所联动，提高现场核查的一次通过率，进一步缩短核查时间。”临平区市场监管局相关负责人表示，对药品、医疗器械企业分布较多的园区，将定期上门开展指导，通过专项推广，不断扩大审批业务全程网办的覆盖面，为临平区生物医药产业高质量发展打造最优环境。

(记者涂玥临平微融圈杜晓雨俸绪娴徐兰霞)

关键词：医疗器械审批业务生物医药产业高质量发展最优环境